تعارف
مصنوعات کی تفصیل
#### ** 1. جائزہ **
سیلڈینافل سائٹریٹ پہلا زبانی فاسفوڈیسٹریسیس ہے -5 (PDE -5) inhibitor pfiser کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے۔ اسے 1998 میں ایف ڈی اے نے مردانہ عضو تناسل (ای ڈی) کے علاج کے لئے منظور کیا تھا۔ اس کا API ایک سفید سے سفید فام کرسٹل پاؤڈر ہے جس میں اعلی انتخابی اور دیرپا اثر ہوتا ہے ، جو ED علاج کے میدان میں ایک سنگ میل بن جاتا ہے۔ اس کے علاوہ ، اس کے مشتق (جیسے ریواٹیو®) پلمونری آرٹیریل ہائی بلڈ پریشر (پی اے ایچ) کے علاج میں بھی استعمال ہوتے ہیں۔
#### ** 2۔ کیمیائی خصوصیات اور CAS نمبر **
1. ** کیمیائی ڈھانچہ **
- سالماتی فارمولا: c₂₂h₃₀n₆os · c₆h₈o₇
- سالماتی وزن: 666.7 جی/مول
- ساختی خصوصیات: پیرازولوپیریمائڈینون کور اور سلفونیل گروپ پر مشتمل ہے ، اور سائٹریٹ فارم پانی کو گھلنشیلتا میں اضافہ کرتا ہے۔
2. ** کاس نمبر **
- sildenafil بیس: 171599-83-0
- sildenafil سائٹریٹ: 139755-83-4
3. ** جسمانی اور کیمیائی خصوصیات **
- گھلنشیلتا: پانی میں قدرے گھلنشیل (3.5 ملی گرام/ملی لیٹر ، 25 ڈگری) ، آسانی سے ڈی ایم ایس او اور میتھانول میں گھلنشیل۔
- پگھلنے کا نقطہ: 188-190 ڈگری (سڑن کا درجہ حرارت)۔
- استحکام: تاریک ، پییچ حساس (زیادہ سے زیادہ پی ایچ 3-5) میں محفوظ ہے۔
#### ** 3۔ درجہ بندی اور فوائد کا تجزیہ **
درخواست اور تیاری کے فارم کے مطابق ، سلڈینافیل API کو مندرجہ ذیل زمرے میں تقسیم کیا جاسکتا ہے:
###### ** 1. اشارے کے ذریعہ درجہ بندی **
- ** ای ڈی علاج کے لئے API **
۔
- ** خوراک **: عام تشکیل 25-100 Mg گولی ہے ، جو 30-60 منٹ میں موثر ہے۔
- ** PAH علاج کے لئے API (Revatio®) **
- ** فوائد **: پلمونری دمنی کے دباؤ کو کم کریں اور پلمونری ویسکولر PDE -5 کو روک کر مریضوں کی ورزش کی صلاحیت کو بہتر بنائیں۔
- ** خوراک **: 20 ملی گرام گولی ، دن میں 3 بار۔ یا انجیکشن خوراک فارم۔
###### ** 2۔ تشکیل کے عمل کے ذریعہ درجہ بندی **
- ** عام گولی API **
- عمل کی ضروریات: تحلیل کو بہتر بنانے کے لئے ذرہ سائز کنٹرول (D90 ＜ 50 μm)۔
- ** زبانی طور پر منتشر گولی/فوری طور پر رہائی کی خوراک فارم API **
- فوائد: پانی کے ساتھ لینے کی ضرورت نہیں ، ڈیسفگیا کے مریضوں کے لئے موزوں ہے۔
- ** نانو کرسٹل لائن فارمولیشن API **
- تکنیکی جھلکیاں: بایوویلیبلٹی کو بہتر بنائیں اور خوراک پر منحصر ضمنی اثرات کو کم کریں۔
###### ** 3۔ طہارت کی سطح کے ذریعہ درجہ بندی **
- ** فارماکوپیا گریڈ (یو ایس پی/ای پی/سی ایچ جے پی) **
- معیاری: طہارت 99 سے زیادہ یا اس کے برابر ہے۔ 0 ٪ ، واحد نجاست <0. 1 ٪۔
- ** اپنی مرضی کے مطابق ترکیب گریڈ **
- درخواست: سائنسی تحقیق یا خصوصی تشکیل کی ترقی ، ڈیوٹریٹڈ مارکر (جیسے D 3- seldenafil) کو اپنی مرضی کے مطابق بنایا جاسکتا ہے۔
#### ** 4۔ ترکیب کا عمل اور تکنیکی مشکلات **
1. ** کیمیائی ترکیب کا راستہ **
۔
- ** کلیدی انٹرمیڈیٹس **: پیرازولوپیریمائڈینون کنکال (مرحلہ 3) ، سلفونامائڈ گروپ کا تعارف (مرحلہ 5)۔
2. ** طہارت کی ٹیکنالوجی **
- کرسٹاللائزیشن کی اصلاح: اینٹی سالوینٹ کرسٹاللائزیشن کا طریقہ کرسٹل فارم (بنیادی طور پر پولیمورف I) کو کنٹرول کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔
- کرومیٹوگرافک طہارت: چیرل نجاست (جیسے آر آئسومر) کو دور کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔
3. ** گرین کیمسٹری میں بہتری **
- ٹھوس مرحلے کی ترکیب: نامیاتی سالوینٹس کے استعمال کو کم کریں اور پیداوار کو 75 ٪ سے زیادہ تک بڑھا دیں۔
- انزائم کیٹالیسس: انتہائی زہریلے سلفونشن ریجنٹس کو تبدیل کریں اور ماحولیاتی بوجھ کو کم کریں۔
#### ** 5۔ کوالٹی کنٹرول اور فارماکوپیا کے معیار **
1. ** کلیدی ٹیسٹ آئٹمز **
- ** مواد کا عزم **: HPLC طریقہ (USP معیار: 98. 0 ٪ -102. 0 ٪)۔
- ** ناپاک سپیکٹرم **: بشمول 8 معلوم نجاست جیسے این ڈیمیٹیلیٹڈ مصنوعات اور ایپوکسائڈس۔
- **Dissolution**: paddle method (900 mL pH 4.5 buffer, 30 minutes dissolution> 80%).
2. ** استحکام کا مطالعہ **
- تیز رفتار ٹیسٹ (4 0 ڈگری /75 ٪ RH ، 6 ماہ): کل نجاست کی نمو 0.5 ٪ سے کم یا اس کے برابر ہے۔
- فوٹو اسٹیبلٹی: ICH Q1B رہنما خطوط کی تعمیل کرنی ہوگی۔
#### ** 6۔ عالمی منڈی اور ریگولیٹری ماحول **
- ** بڑے مینوفیکچررز **: فائزر (اصل تحقیق) ، ہندوستان کے ڈاکٹر ریڈی ، چائنا گوانگیا گروپ ، وغیرہ۔
۔
- ** پیٹنٹ کی صورتحال **: بنیادی پیٹنٹ کی میعاد ختم ہوگئی ہے ، اور عالمی عام منشیات 70 ٪ سے زیادہ ہیں۔
- ** قیمت کا رجحان **: API کی قیمت تقریبا {2000-2500/کلوگرام (2023 ڈیٹا) ہے۔
#### ** 7. مستقبل کے ترقی کے رجحانات **
1. ** نئی خوراک کے فارموں کی ترقی **: ٹرانسڈرمل پیچ ، طویل اداکاری کے انجیکشن (جیسے پی ایل جی اے مائکرو اسپیس)۔
2.
3. ** عمل کی جدت **: مسلسل بہاؤ کی کیمسٹری ترکیب کی کارکردگی کو بہتر بناتی ہے۔
4.
#### ** 8۔ ذخیرہ اور نقل و حمل کی وضاحتیں **
-** حالات **: لائٹ پروف ، ایئر ٹائٹ ، 20-25 ڈگری (طویل مدتی) ؛ 2-8 ڈگری (طویل مدتی اسٹوریج کے لئے بہتر)۔
-** پیکیجنگ **: ڈبل پرت ایلومینیم ورق بیگ نائٹروجن سے بھرا ہوا ، نیز نمی پروف ایجنٹ۔
- ** نقل و حمل **: کولڈ چین (2-8 ڈگری) کی ضرورت ہے ، شدید کمپن سے پرہیز کریں۔
#### ** نتیجہ **
سلڈینافیل API کی تکنیکی رکاوٹیں زیادہ ہیں ، لیکن اس کے وسیع اطلاق کے امکانات ترکیب کے عمل اور تشکیل کی ٹیکنالوجی کی مستقل جدت کو آگے بڑھاتے ہیں۔ صحت سے متعلق دوائیوں کی ترقی کے ساتھ ، ذاتی نوعیت کے علاج میں اس کی صلاحیت کو مزید جاری کیا جائے گا۔
معاون ادائیگی کے طریقوں اور ہم سے رابطہ کریں
ادائیگی کے طریقوں کی حمایت کی
ہم ادائیگی کے متعدد طریقوں کی حمایت کرتے ہیں
ہم سے رابطہ کریں
آپ ہم سے واٹس ایپ ، ٹیلیگرام ، جی میل ، پروٹون میل ، وغیرہ کے ذریعے رابطہ کرسکتے ہیں۔
ای میل کے ذریعہ اب ہم سے رابطہ کریں
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: خام پاؤڈر ویاگرا (سیلڈینافیل سائٹریٹ) عضو تناسل کا علاج کر رہا ہے کاس: 171599-83-0 ، چین کے خام پاؤڈر ویاگرا (سلیڈینافیل سائٹریٹ) کا علاج کرنے والے عضو تناسل کاس: {171599-83-0 مینوفیکچررز ، سپلائرز ، فیکٹری
