تعارف
مصنوعات کی تفصیل
#### 1. جائزہ اور پس منظر
سیالیس (عام نام: ٹڈالافل) ایک منتخب فاسفوڈیسٹریسیس 5 (PDE5) روکنے والا ہے جو ایلی للی اور ریاستہائے متحدہ کی کمپنی نے تیار کیا ہے۔ اس کو پہلی بار 2003 میں مرد عضو تناسل (ED) کے علاج کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ اس کا طویل مدتی اثر (تقریبا 17.5 گھنٹوں کی نصف حیات) اور غذا پر انحصار کی کمی اسے ای ڈی کے علاج کے شعبے میں ایک انقلابی دوائی بناتی ہے۔ اس کے علاوہ ، سومی پروسٹیٹک ہائپرپالسیا (بی پی ایچ) اور پلمونری آرٹیریل ہائی بلڈ پریشر (پی اے ایچ) کے علاج کے لئے بھی ٹڈالافل منظور کیا گیا ہے۔
** کاس نمبر **: 171596-29-5
** سالماتی فارمولا **: c₂₂h₁₉n₃o₄
** سالماتی وزن **: 389.41 جی/مول
** کیمیائی نام **: (6R,12aR)-6-(1,3-benzodioxolan-5-yl)-2-methyl-2,3,6,7,12,12a -ہیکسہائڈروپیرازینو [1 '، 2': 1،6] پائریڈینو [3 ، 4- b] انڈول -1 ، 4- dione
#### 2. کیمیائی خصوصیات اور ساختی خصوصیات
1. ** جسمانی اور کیمیائی خصوصیات **
- ** ظاہری شکل **: سفید سے وائٹ کرسٹل لائن پاؤڈر۔
- ** گھلنشیلتا **: پانی میں تقریبا ناقابل تحلیل (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as dichloromethane and methanol.
- ** استحکام **: خشک اور تاریک حالات میں مستحکم ، گرمی سے حساس ، اور روشنی سے دور رکھنے کی ضرورت ہے (2-8 ڈگری پر ریفریجریٹڈ کی سفارش کی جاتی ہے)۔
۔
2. ** ساختی فوائد **
۔
-** میتھیلپائپرازین رنگ **: منشیات کی نصف زندگی کو طول دیتا ہے اور ایک بار روزانہ خوراک کی حمایت کرتا ہے۔
#### 3. پیداوار کا عمل اور تکنیکی راستہ
1. ** مرکزی دھارے کی ترکیب کا راستہ **
۔
- ** کلیدی انٹرمیڈیٹس **: میتھیلپائپرازین مشتق ، چیرل انڈول رنگ کی تعمیر۔
- ** چیلنجز **: پیچیدہ چیریٹی کنٹرول اور کم کل پیداوار (تقریبا 15 ٪)۔
۔
- ** انوویشن **: دقیانوسی انتخاب کو حاصل کرنے اور علیحدگی کے مراحل کو کم کرنے کے لئے پیلیڈیم کاتلیسٹ کا استعمال کریں۔
2. ** عمل کی اصلاح کی سمت **
- ** گرین کیمسٹری **: زہریلے ریجنٹس (جیسے تھیونیل کلورائد) کے استعمال کو کم کریں اور بائیو اینزائم کیٹالیسس کا استعمال کریں۔
- ** مسلسل بہاؤ کا رد عمل **: رد عمل کی کارکردگی کو بہتر بنائیں اور بیچ کے اختلافات کو کم کریں۔
#### 4. کوالٹی کنٹرول اور جانچ کے معیارات
1. ** فارماکوپیا کے معیار **
- ** یو ایس پی/ای پی/سی ایچ پی **: طہارت 99 سے زیادہ یا اس کے برابر ہے۔
- ** کلیدی ٹیسٹ آئٹمز **:
- ** HPLC **: اہم جزو مواد اور ناپاک سپیکٹرم کا تجزیہ۔
۔
- ** بقایا سالوینٹس **: ICH Q3C معیارات (جیسے 3000 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر میتھانول) کو پورا کریں۔
2. ** استحکام کا مطالعہ **
- ** تیز رفتار ٹیسٹ **: 6 ماہ 4 0 ڈگری /75 ٪ RH پر ، انحطاط کی مصنوعات 0.2 ٪ سے زیادہ نہیں ہے۔
- ** فوٹو اسٹیبلٹی **: 4500 لکس لائٹ کی نمائش کے بعد ، رنگین تبدیلی کو معیار کو پورا کرنا ہوگا۔
#####5. فارماسولوجیکل اثرات اور کلینیکل ایپلی کیشنز
1. ** عمل کا طریقہ کار **
۔
۔
2. ** اشارے اور خوراک کے فارم **
- ** ایڈ علاج **: 10/20 ملی گرام گولیاں ، جنسی سرگرمی سے 30 منٹ پہلے لی گئیں۔
۔
- ** پی اے ایچ کا اشارہ **: روزانہ ایک بار 40 ملی گرام ، ورزش کی صلاحیت کو بہتر بناتا ہے (ایف ڈی اے 2009 میں منظور شدہ)۔
3. ** فائدہ موازنہ (بمقابلہ سلڈینافیل) **
- ** غذا کا کوئی اثر نہیں **: اعلی چربی والی غذا سے متاثر نہیں ہوتا ہے۔
- ** نچلے ضمنی اثرات **: سر درد اور گرم چمک کے واقعات سیلڈینافیل کے مقابلے میں 30 ٪ کم ہیں۔
- ** مستقل افادیت **: وقت کے دباؤ کو کم کرنے ، اچانک قربت کے ل suitable موزوں۔
#### 6. مارکیٹ اور صنعت کی ترقی
1. ** مارکیٹ کا سائز **
- ** عالمی ایڈ ڈرگ مارکیٹ **: 2023 میں قیمت تقریبا 5 ارب امریکی ڈالر ہے ، اور ٹڈالافل 40 فیصد سے زیادہ ہے۔
۔
2. ** API سپلائی چین **
۔
- ** لاگت کا کنٹرول **: چینی مینوفیکچررز کو انٹرمیڈیٹس کی خود پیداوار کا فائدہ ہے ، اور ان کے اخراجات ہندوستان کے مقابلے میں 15 ٪ {-20 ٪ کم ہیں۔
#### 7. ضوابط اور ماحولیاتی ضروریات
1. ** GMP تعمیل **
۔
- ** ڈیٹا کی سالمیت **: الیکٹرانک ریکارڈز کو 21 سی ایف آر پارٹ 11 معیارات کی تعمیل کرنے کی ضرورت ہے۔
2. ** ماحولیاتی چیلنجز **
- ** گندے پانی کا علاج **: نائٹروجن پر مشتمل ہیٹروسائکلک آرگینک کو جدید آکسیکرن (اے او پی ایس) کے ذریعہ ہراساں کرنے کی ضرورت ہے۔
۔
#### 8. مستقبل کے رجحانات اور R&D سمت
1. ** نئی خوراک فارم کی ترقی **
- ** زبانی تحلیل کرنے والی فلم **: مریضوں کی تعمیل کو بہتر بنائیں اور فیز III کے کلینیکل ٹرائلز میں داخل ہوئے ہیں۔
- ** ٹرانسڈرمل پیچ **: پہلے پاس اثر سے پرہیز کریں اور رہائی کے وقت میں توسیع کریں۔
2. ** نئے اشارے کی تلاش **
- ** رائناؤڈ کا رجحان **: پردیی گردش کو بہتر بنانے کے لئے فیز II کے ٹرائلز میں۔
- ** اونچائی پلمونری ورم میں کمی لاتے **: اس کے پلمونری دمنی واسوڈیلیشن اثر پر مبنی ممکنہ اطلاق۔
3. ** سبز ترکیب کی پیشرفت **
- ** بائیو سنتھیسس **: پورے سیل کیٹالیسس کو حاصل کرنے کے لئے کلیدی خامروں کا اظہار کرنے کے لئے انجنیئر خمیر کا استعمال۔
#### نتیجہ
تدالافل API کی تکنیکی رکاوٹوں اور مارکیٹ کی طلب مشترکہ طور پر اس کی صنعتی سلسلہ کو اپ گریڈ کرنے کو فروغ دیتی ہے۔ عمل کی اصلاح ، نئے اشارے کی توسیع اور ماحولیاتی تحفظ کی ضروریات میں بہتری کے ساتھ ، یہ فیلڈ آر اینڈ ڈی اور سرمائے کی سرمایہ کاری کو راغب کرتا رہے گا ، جس سے دنیا بھر کے مریضوں کے لئے محفوظ اور زیادہ موثر علاج کے اختیارات فراہم ہوں گے۔
معاون ادائیگی کے طریقوں اور ہم سے رابطہ کریں
ادائیگی کے طریقوں کی حمایت کی
ہم ادائیگی کے متعدد طریقوں کی حمایت کرتے ہیں
ہم سے رابطہ کریں
آپ ہم سے واٹس ایپ ، ٹیلیگرام ، جی میل ، پروٹون میل ، وغیرہ کے ذریعے رابطہ کرسکتے ہیں۔
ای میل کے ذریعہ اب ہم سے رابطہ کریں
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: خام پاؤڈر سیالیس (ٹڈالافل) erectile فنکشن کاس کو بہتر بنائیں: 171596-29-5 ، چائنا رائس پاؤڈر سیالیس (ٹڈالافل) عضو تناسل کو بہتر بناتا ہے: 171596-29-5 مینوفیکچررز ، سپلائرز ، فیکٹری
